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生物醫藥民營公司內部控制優化探析

時間:2020-01-07 09:35作者:王凱
本文導讀:這是一篇關于生物醫藥民營公司內部控制優化探析的文章,近年來,廣大民營企業積極貫徹落實內部控制各項制度,取得了一定成效,但仍然存在一些短板和不足,譬如有些小微民營企業尚未建立內部控制體系,一些企業現有的內部控制制度不科學不合理,領導“一支筆”審批和無分層
  摘  要
  
  中國改革開放 40 多年來,民營經濟發展迅速,逐步成為推動中國經濟成長的一股重要力量。近年來,廣大民營企業積極貫徹落實內部控制各項制度,取得了一定成效,但仍然存在一些短板和不足,譬如有些小微民營企業尚未建立內部控制體系,一些企業現有的內部控制制度不科學不合理,領導“一支筆”審批和無分層授權,內部監督機構獨立性不強,有些企業組織機構設立未遵循現代企業管理制度等。

生物醫藥民營公司內部控制優化探析
  
  本文依托企業內部控制理論,以 CR 公司為研究實例,圍繞內部控制五要素和具體業務控制活動,查找出了 CR 公司“內部環境不優、風險識別不全、控制活動不細、信息與溝通不暢、內部監督不專、控制評價缺失”等公司層面的內部控制問題和“產品結構單一、人力資源缺乏、銷售價格欠穩、研究與開發模式處于轉型期、發展戰略滯后、社會責任亟待加強”等業務層面的內部控制問題,并深入分析產生的原因,提出了“優化內部環境、全面風險識別、聚焦有效控制、加快建設 ERP 項目、強化內部監督”和“改進產品結構、強化人才吸引、提高生產組織管理水平、強化產品和技術的研究開發、加強在建工程內部控制、強化營銷網絡”等對策建議,特別是倡導廣大民營企業圍繞同行業上市公司內部控制體制機制、《企業內部控制基本規范》和《企業內部控制配套指引》等相關要求和標準,積極對標達標貫標的觀點和思想,是本論文的創新之處。本論文研究成果不僅有助于健全完善生物醫藥企業的內部控制體系,而且也為我國民營企業內部控制改進工作提供借鑒和幫助。
  
  關鍵詞:   民營企業,生物醫藥,內部控制 。
  
  Abstract
  
  Since China's reform and opening up more than 40 years ago, the private economy has been promoted deeply, and has gradually become an important force  to  promote  China's  economic  development.  After  many  years  of exploration and practice in private enterprises, in recent years, the internal  control  systems  of  private  enterprises  have  been  gradually implemented and implemented, and some achievements have been made, but there are still some shortcomings and shortcomings. For example, some small and micro private enterprises have not yet established an internal control system, the existing internal control systems of some enterprises are not scientific and unreasonable, the leadership "one pen" examination and approval and no hierarchical authorization, and the independence of the internal supervision bodies is not strong. Some enterprise organizations do not follow the modern enterprise management system and so on. Article Starting from the theory of internal control, taking CR Company as an example, focusing on the five elements of internal control and specific business control activities, this paper finds out that the enterprise "internal environment is not excellent, risk identification is not complete, control activities are not fine, information and communication are not smooth.
  
  Internal control problems at the corporate level, such as lack of internal supervision and evaluation, and "single product structure, lack of human resources, unstable sales price, research and development model in the transition  period,  development  strategy  lagging  behind,"  Social responsibility needs to be strengthened urgently, and the internal control problems at the business level are analyzed in depth, and the causes are analyzed  deeply,  and  the  "optimization  of  the  internal  environment, comprehensive risk identification and focus on the internal environment are put forward." Effective control, speed up the construction of ERP projects, strengthen  internal  supervision  "and"  improve  the  product  structure, strengthen the attraction of talents, improve the level of production organization and management, strengthen the research and development of  products and technologies, and strengthen the internal control of projects under  construction.  Strengthening  marketing  network  and  other countermeasures and suggestions, especially advocating the vast number of private enterprises around the internal control system and mechanism of listed companies in the same industry, "basic norms of enterprise internal control", "supporting guidelines for enterprise internal control" and other related requirements and standards, It is the innovation of this paper to actively carry out the viewpoint and thought of carrying out the standard.
  
  The research results of this paper are not only helpful to perfect the internal control body of biomedical enterprises. It also provides reference and  assistance  for  the  improvement  of  internal  control  of  private enterprises in China.
  
  Key words:    private enterprises, biomedicine, internal control 。
  
  1. 緒論
 
  
  1.1、 研究背景與意義。
  
  1.1.1 、研究背景。

  
  (1)民營企業是經濟發展的重要力量。中國經濟發展能夠創造中國奇跡、實現中國速度,民營企業的貢獻不可磨滅,民營企業的作用不容置疑,民營企業的地位不可替代,民營經濟有力支撐了中國特色社會主義市場經濟健康快速發展。近年來,黨中央、國務院從政策支撐、法律保障、深化改革等方面著手,就鼓勵、支持、引導民營經濟發展作出了一系列的重大決策部署,提出了一系列的新思想、新論斷和新舉措,不斷推動民營經濟活力和創造力持續提升。特別是 2018 年11 月1日習近平總書記在民營企業座談會上的重要講話,再次重申了堅持“兩個毫不動搖”、“三個沒有變”,中國廣大民營企業家進一步堅定了發展實體經濟的信心和決心。
  
  近年來,鄭州市民營經濟呈現出蓬勃向上的發展態勢,取得了顯著成績。目前,鄭州民營企業超過 13 萬家,個體工商戶突破 100 萬戶,民營經濟已經成為鄭州當之無愧的經濟發展“助推器”、結構調整“拉動力”、科技創新“生力軍”、提供就業“主平臺”。2017 年鄭州民營經濟完成增加值 6620 億元,增速達到 8.8%,高出GDP 增速 0.6 個百分點。民營經濟稅收占鄭州市稅收總額的 75%,成為財政收入的主要增長極。民營經濟社會消費品零售總額占全市的 85%,完成社會消費品零售額3450 億元,同比增長 12.2%,成為消費品市場繁榮發展的主要動力。鄭州市大多數民營企業把創新作為強企之策,攻克了一大批科研難關,掌握了一大批核心技術,極大提升了鄭州的創新實力,涌現出了一大批高科技民營企業。80%以上的馳名商標、著名品牌由民營企業創造,涌現出了一大批中國馳名商標。鄭州市民營企業提供了全市 90%以上的城鎮新增就業崗位,吸納就業人員達到 217 萬人,成為穩定就業的“壓艙石”①。
  
  (2)生物醫藥企業異軍突起。生物醫藥企業是 21 世紀全球經濟社會發展的戰略主導產業。全球生物產業市場規模在近 20 年的時間里增長了 50 多倍,世界先進發達國家和地區紛紛將生物醫藥產業作為戰略性新興產業,研究制定規劃、引進培育人才、投入大量資金予以重點扶持。近年來,中國大力推進生物技術研發和成果的產業化,產生直接經濟效益 1600 億元,有效地促進了中國生物醫藥產業從仿制藥向創制藥、由大國向強國的轉變。2017 年,中國醫藥工業主營業務收入 2.71 萬億元,增速超過 15%,基本形成了以環渤海、長三角為重點,珠三角、東北、川渝等地區快速發展的格局②。
  
  鄭州市生物醫藥產業領域涵蓋生物制藥、化學原料藥及制劑、中藥、醫療器械及獸用藥品等主要門類,形成相對完善的生物醫藥產業體系。出臺了一系列政策對生物及醫藥行業研發平臺建設、生物及醫藥新品研發銷售、購買先進檢驗檢測儀器設備、仿制藥質量和療效一致性評價等方面給予獎勵與補貼,并在行業項目技術、智能及綠色化改造等方面給予支持,大力促進鄭州醫藥制造業高質量發展。但受“兩票制”推進過程中藥品營銷模式轉變,部分產品漲價包括環保因素帶來原料藥漲價以及中藥材和品牌 OTC 產品提價等因素影響,鄭州生物醫藥產業銷售產值出現下滑、處于震蕩調整當中。2017 年,鄭州市生物醫藥產業銷售產值 200.7 億元,增長 13.7%,高于全市工業平均增速 5.9 個百分點,2018 年增速達到 12.8%,比全市工業平均增速高出 6個百分點,繼續保持了良好發展態勢③。自 2018 年開始,鄭州市統計公報不再對外公布所有產業增加值的絕對數據,只公布同比增速,詳見圖1-1。
  
  
  
  (3)藥品質量問題事件多發高發。雖然我國藥品生產質量比過去有了大幅度提高,但 2006 年前后相繼曝光的“齊二藥”和“欣弗”等一系列藥害事件,也暴露出藥品質量的重大隱患,提高藥品質量控制標準和生產企業內部控制管理水平勢在必行。可見異物控制標準是注射劑藥品的一項非常重要的指標,2005 版《中國藥典》實施后,注射劑的可見異物不合格率就一直居高不下,注射劑成為所有藥品品種中不合格率最高的劑型之一。不少被抽驗單位和藥品注射液生產廠家認為可見異物標準過于苛刻,到了談“物”色變的地步。但深究這一現象的根本成因,是藥品生產企業內部控制出現嚴重缺陷,從而導致藥品質量出現嚴重問題,忽視了自身應該履行的社會責任。
  
  (4)內部控制助推企業健康發展。科學規范的內部控制體系是市場經濟條件下各類企業持續健康快速發展的重要保證。以往傳統的企業內部控制方式方法主要是靠人治,比如一個能力極強、水平極高的高層管理者,通過他的個人魅力和領導風范,集聚力量建立起一個龐大的公司集團;或者是一份讓決策層、管理層滿意的財務報表,但這樣的治理方式在市場經濟條件下,在中國加入 WTO 后,越來越不能跟得上時代的步伐,建立現代企業管理制度已成為必然趨勢。現實存在的典型案例也說明了加強企業內部控制的必然性,如國外的安然公司財務欺詐事件、美國世界通信公司會計丑聞事件,國內的銀廣廈、藍田股份等虛假財務報告事件,表現出來的直接原因是虛假財務報告,但根本原因是這些“知名”公司內部控制出現了重大缺陷和問題。近年來,我國高度重視投資者權益保護,從加強上市公司內部控制做起,積極搞好頂層設計,出臺了《企業內部控制基本規范》《企業內部控制配套指引》等制度文件,這些文件的發布是中國企業逐步走向內控規范化的里程碑,標志著我國企業開始從單一的財務報告內部控制步入規范的全面內部控制階段。內部控制從此作為一種監督機制,深度服務于現代企業管理,幫助企業防范和化解生產經營風險,受到了廣大企業家和內部控制管理人員的關注。
  
  1.1.2、 研究意義。
  
  (1)理論意義。中國內部控制制度的發展源于 1992 年鄧小平南巡講話確立市場經濟的主導地位后,逐步形成了政府、證券監督管理機構和行業監管機構等制定的相關法律、法規、指引等,這些制度在當時已經基本與世界先進發達地區內部控制制度接軌,起到了積極地推動作用。但它們距今已有 10 余年,而這 10 多年是民營經濟飛速發展的“黃金 10 年”,現有的內部控制體系不能完全適應當前新常態下企業發展的各項需要,一些內部控制要求應用于特殊行業企業或者是發展迅速的“瞪羚企業”“獨角獸企業”時,就需要在實踐中加以改進。此次研究,旨在從理論層面對民營企業及其生物醫藥企業的內部控制體系進一步完善,豐富內部控制理論在特有經濟體制內的時代性、全面性和應用性。
  
  (2)現實意義。生物醫藥企業在民營經濟當中具有很強的代表性和特殊性。生物醫藥企業技術水平較高、產品附加值較高、管理相對比較規范,而藥品具有高風險性,是特殊商品,其質量好壞直接關系到人民群眾的身體健康和生命安危,一直被國家市場監管總局列為高風險產品加以監控。藥品的生產工藝相對復雜,風險控制點較多,對機器設備、軟件程序、溫濕度等內外環境都有著非常嚴格的要求,因此,在采購原料、生產銷售、質量管控、社會責任等各個方面,都要求把風險降低到可接受程度,切實履行企業的各項責任。當前制藥企業風險管理亟待加強,中國的生物醫藥產業正處于從安全向質量過渡的關鍵時期,守住安全這一底線、提升藥品質量這一目標是藥品生產企業的兩大任務。與此同時,與國際先進的制藥企業相比,我國很多藥品生產企業的風險管理水平仍處于初級階段,亟待在實踐中予以強化。河南是制藥行業小容量注射劑生產基地,小容量注射劑產量占全國總量的半數以上;鄭州市小容量注射劑年產量超過 80 億支,是全國最大的小容量針劑生產基地。CR 公司作為鄭州市小容量注射劑行業的領軍企業,近五年來呈現出強勁的增長勢頭(詳見圖 1-2),正在努力上市發行股票,但在生產經營當中,仍然存在著與醫藥商業之間質量糾紛、銷售價格較低、藥品“可見異物”檢驗項總出問題等困擾,亟待通過完善內部控制體制機制,為企業健康發展提供制度支撐。
  
  
  
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  1.2  文獻綜述

  1.2.1  國外文獻綜述
  1.2.2  國內文獻綜述
  1.2.3  文獻評述
  
  1.3  研究思路、內容和方法
  1.3.1  研究思路
  1.3.2  研究內容
  1.3.3  研究方法
  1.3.4  技術路線
  
  2.  內部控制的相關理論概述
  
  2.1  企業內部控制發展歷程

  2.1.1  國外企業內部控制發展情況
  2.1.2  我國的內部控制理論及實踐
  
  2.2  企業層面的內部控制五要素
  2.2.1  內部環境
  2.2.2  風險評估
  2.2.3  控制活動
  2.2.4  信息與溝通
  2.2.5  內部監督
  
  2.3  企業內部控制缺陷認定
  
  3.  CR 公司內部控制案例分析
  
  3.1  公司簡介
  
  3.2  公司層面內部控制現狀

  3.2.1  內部環境方面
  3.2.2  風險評估方面
  3.2.3  控制活動方面
  3.2.4  信息與溝通方面
  3.2.5  內部監督方面
  
  3.3  業務層面內部控制情況
  3.3.1  采購制度執行情況
  3.3.2  研究與開發情況
  3.3.3  設備管理制度執行情況
  3.3.4  生產監測制度執行情況
  3.3.5  社會責任履行情況
  
  4.  CR 公司內部控制缺陷及經驗
  
  4.1  內部控制存在的缺陷

  4.1.1  公司層面
  4.1.2  業務層面
  
  4.2  內部控制積累的經驗

  4.2.1  最嚴格的藥品質量控制活動
  4.2.2  實施全面風險管理監督與考核機制
  4.2.3  整合資源提升應急處理水平
  4.2.4  無形資產管理有序
  4.2.5  注重人才團隊建設
  4.2.6  信息化管理服務系統優勢明顯
  
  5.  CR 公司內部控制改進對策與建議
  
  5.1  公司層面的改進建議

  5.1.1  優化內部環境
  5.1.2  全面風險識別
  5.1.3  聚焦有效控制
  5.1.4  加快建設 ERP 項目
  5.1.5  強化內部監督
  
  5.2  業務層面的改進建議
  5.2.1  改進產品結構
  5.2.2  強化人才吸引
  5.2.3  提高生產組織管理水平
  5.2.4  強化產品和技術的研究開發
  5.2.5  加強在建工程內部控制
  5.2.6  強化營銷網絡

  6  結論

  本文以 CR 公司為研究對象,以內部控制基本理論和五要素為指導,對 CR 公司層面和具體業務層面內部控制情況進行了深入研究,并提出了改進對策和建議。這些對策與建議有的是遵循《企業內部控制基本規范》和《企業內部控制應用指引》的有關要求提出的,有的如藥品質量控制活動、藥品營銷授權模式等是作者獨創的,對于中小民營制藥企業推進內部控制管理工作具有一定的借鑒意義。同時,這些對策與建議也可為中小民營企業內部控制體制建設提供參考,為其他企業健康發展形成對比,特別是倡導企業圍繞上市公司內部控制規范,對標達標貫標的觀點和思想,對于企業長遠發展將起到深遠影響。另外,CR 公司內部控制體系建設必須持續完善,不能束之高閣,企業在后續的經營活動中很有可能將面臨環境、政策和經營風險的變化,現有的內部控制措施或許不能適應新形勢的發展需要,企業治理層和管理層要主導做好現有內部控制的完善和實施。相信通過 CR 公司內部控制各級管理人員持續不斷的研究和辛勤工作,企業內部控制體系將不斷完善,順利上市。綜上所述,本文所做的分析研究和對策建議是有價值的,亦可擴展到其他民營企業及生物醫藥企業借鑒使用。

  參考文獻

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